Производство АФС: введение в процесс осушителя нутч-фильтра с мешалкой

1、Обзор продукта

Многофункциональный Фильтр-осушитель с мешалкой Nutsche («Три в одном») заключается в последовательном завершении процесса фильтрации, промывки, удаления жидкости, сушки и выгрузки в закрытую емкость. Это может упростить технологический процесс, повысить эффективность производства, предотвратить загрязнение материалов, выполнять очистку на месте (CIP) и санитарную обработку на месте (SIP). Кроме того, он удобен для входа и выхода материала и обеспечивает механическую и электрическую интеграцию.

2、Введение в структуру

2.1. Структура Взволнованный нутч-фильтр Осушитель: как вертикальное оборудование из нержавеющей стали, он состоит из подъемного механизма, перемешивающего устройства, бака, механического уплотнительного устройства, блока шасси, блока выпускного клапана, устройства для отбора проб, пылеуловителя, гидравлического блока, и устройство для очистки и стерилизации, устройства управления для автоматического и ручного управления, электрические шкафы управления и другие электрические аксессуары, реализующие интеграцию электромеханических инструментов.

2.2. ФорсункиВзволнованных Фильтр-осушитель Nutsche: вход, порт очистки, вход азота, порт термометра, порт манометра, порт смотрового стекла, порт вакуума ловушки, порт стерилизации, выход, порт отбора проб, сопло нагрева (охлаждения), порт обратной промывки, порт вакуума, порт балансировки, лампа отверстие, порт фильтра и т. д.

3, основные функции

В сушилке с нутч-фильтром с мешалкой можно выполнить следующий процесс:

3.1. Прессование/накачка

3.2. Напорная фильтрация/Всасывающая фильтрация

3.3. Избиение/стирка

3.4. Сглаживание фильтрационной корки

3.5. Вакуумная сушка

3.6. Выборка на месте

3.7. Соскребание и выгрузка порошка

3.8. Очистка на месте

3.9. Стерилизация на месте

3.10. Отображение параметров

3.11. Запись параметра

4、Процесс

4.1. Подача: Запрессуйте материал в бак «Три в одном» сжатым воздухом или азотом или закачайте материал в бак «Три в одном» с помощью вакуумной транспортировки.

4.2. Фильтрация: Работа осуществляется под давлением или вакуумом для достижения разделения твердой и жидкой фаз. Во время фильтрации осадок на фильтре плоский, а твердое вещество и жидкость хорошо разделены.

4.3. Промывка: внутри бака установлен вращающийся на 360 ° распылительный шар, так что чистящая жидкость равномерно распределяется в контейнере, что позволяет осуществлять внутреннюю очистку контейнера и промывку материала. Осадок на фильтре и промывочная жидкость смешиваются путем перемешивания подъемной лопастью, что способствует кристаллизации шлама и полной промывке осадка на фильтре.

4.4. Разглаживающий материал: лопастная мешалка применяется для сглаживания трещин на поверхности фильтрационной корки, чтобы повысить эффективность сушки вакуумной фильтрации и сократить время.

4.5. Сушка: осадок на фильтре разрыхляется слой за слоем перемешивающей лопастью и равномерно нагревается нагревательным устройством. В вакууме теплоноситель подается в рубашку резервуара и мешалку для нагрева влажного материала, ускорения испарения растворителя и увеличения скорости сушки.

4.6. Отбор проб: после того, как осадок на фильтре высохнет в течение соответствующего времени, выполняется отбор проб на месте для анализа содержания влаги в осадке на фильтре в соответствии с внутренними пилотными требованиями к качеству продукта, а затем его можно охладить хладагентом для подготовки к разрядка.

4.7. Выгрузка: материал соскребается, разрыхляется, проталкивается через мешалку и автоматически выгружается через выпускное отверстие на боковой стенке резервуара.

4.8. CIP, SIP резервуара: после того, как материал полностью выгружается, резервуар очищается на месте с помощью воды для инъекций, затем стерилизуется и сушится для последующего использования.

5、Приложения

5.1. Применимые отрасли

5.1.1. Производство стерильных и нестерильных АФИ

5.1.2. Биофармацевтика

5.2. Применимые продукты

5.2.1. Коррозионно-активные продукты

5.2.2. Продукт не термочувствительный

5.2.3. Токсичные продукты

5.2.4. Стерильные продукты

5.2.5 Нестерильные изделия

6、Технические параметры и характеристики

6.1. Технические параметры

6.2. Характеристики

7. Технические характеристики и преимущества

7.1. Когда он используется в чистом помещении, двигатель и редуктор фиксируются, только вал перемешивания перемещается вверх и вниз в контейнере, поэтому возмущение воздуха в чистом помещении очень мало. Для предотвращения попадания пыли силовая часть привода закрыта крышкой из нержавеющей стали для облегчения внешней очистки.

7.2. Замена фильтрующей пластины в блоке шасси очень проста. Фильтрующая сетка также фиксируется, а фланец корпуса крепится. Поскольку на поверхности сетки фильтра нет крепежных болтов и отверстий под болты, она чистая и не имеет скоплений жидкости, что соответствует требованиям GMP и подходит для случаев с повышенными требованиями к чистоте.

7.3. Он состоит из простой S-образной изогнутой лопасти, которая может выполнять все операции, такие как перемешивание материала, сушка и выгрузка. Благодаря простой форме лопасть легко очищается и соответствует требованиям GMP.

7.4 Шток внутри полости нагнетательного клапана покрыт металлическим сильфоном, устойчивым к высокому давлению и температуре. Клапан герметизируется двойным уплотнительным кольцом, которое запирается гидравлическим приводом. Корпус клапана представляет собой безжидкостную конструкцию, оснащенную системой SIP.

7.5. Может осуществляться всесторонний нагрев и охлаждение цилиндра, шасси, мешалки и пылеуловителя, а головка изолирована для ускорения сушки или охлаждения для повышения эффективности производства. Метод нагрева: Бочкообразная часть обогревается общей рубашкой, а другая – проточным каналом.

7.6. Способ смазки подъемного внутреннего вала в смесительно-подъемном узле изменен с масляного на безмасляное (самосмазывающееся) соединение, что не только упрощает процесс, но и повышает стерильность оборудования.

7.7. Все форсунки на головке резервуара расширены, а высота открытой части спроектирована как можно ниже, чтобы форсунки было легче чистить.

7.8. Вал мешалки в корпусе резервуара покрыт устойчивым к давлению и температуре металлическим сильфоном из стали 316L. Верхний и нижний концы сильфона соответственно соединены с механическим уплотнением и уплотнением перемешивающего вала, что может предотвратить попадание фрикционного материала, образующегося при вращении или движении перемешивающего вала вверх и вниз, в резервуар и загрязнение материала.

7.9. Очистка, стерилизация и сушка резервуаров и трубопроводов во время или после всей операции могут быть полностью автоматическими, что может не только уменьшить вмешательство человека, но и повысить эффективность.